Et panel fra det europæiske lægemiddelagentur sagde fredag, at det anbefalede at give markedsføringsgodkendelse til Sanofi og Regenerons eksperimentelle lægemiddel til behandling af leddegigt.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler afgav en positiv udtalelse om stoffet, Kevzara, med henvisning til dets evne til at reducere tegn og symptomer på leddegigt.
Sarilumab, det aktive stof i Kevzara, en behandling til voksne patienter med moderat til svær leddegigt, virker ved at blokere et protein kaldet IL-6, som er forbundet med inflammation.
Panelets udtalelse vil nu blive gennemgået af EMA.
I oktober afviste amerikanske tilsynsmyndigheder at godkende sarilumab på grund af produktionsmangler på en Sanofi-fabrik i Frankrig.
Regeneron sagde i februar, at det planlagde at genindsende en markedsføringsansøgning til US Food and Drug Administration for sarilumab.
Lægemidlet er allerede godkendt af canadiske sundhedsmyndigheder til behandling af leddegigt.
Mere end 23 millioner mennesker verden over lider af leddegigt. Nuværende behandlinger omfatter det meget anvendte methotrexat samt ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Andre IL-6-hæmmere til leddegigt omfatter Roche Holding AG's godkendte Actemra og Johnson & Johnsons eksperimentelle sirukumab.
Sidste fredag afviste FDA at godkende et nyt leddegigtlægemiddel, Olumiant, fremstillet af Eli Lilly og Co og partneren Incyte Corp.
Oplysningerne heri om "Eksperimentel Gigt Kevzara Godkendt" er ikke beregnet til at erstatte et en-til-en-forhold med en kvalificeret sundhedsperson eller autoriseret læge og er ikke medicinsk rådgivning. Vi opfordrer dig til at træffe sundhedsbeslutninger baseret på din forskning og partnerskab med en kvalificeret sundhedsperson.
Bloginformation og diskussioner om omfang
Vores informationsomfang er begrænset til kiropraktik, muskuloskeletal, fysisk medicin, wellness, bidragende ætiologisk viscerosomatiske forstyrrelser inden for kliniske præsentationer, tilhørende somatovisceral refleks klinisk dynamik, subluksationskomplekser, følsomme helbredsproblemer og/eller funktionel medicin artikler, emner og diskussioner.
Vi giver og præsenterer klinisk samarbejde med specialister fra forskellige discipliner. Hver specialist er styret af deres faglige omfang af praksis og deres licensjurisdiktion. Vi bruger funktionelle sundheds- og velværeprotokoller til at behandle og understøtte pleje af skader eller lidelser i bevægeapparatet.
Vores videoer, indlæg, emner, emner og indsigt dækker kliniske forhold, problemstillinger og emner, der relaterer til og direkte eller indirekte understøtter vores kliniske anvendelsesområde.*
Vores kontor har med rimelighed forsøgt at give støttende citater og har identificeret den eller de relevante forskningsundersøgelser, der understøtter vores indlæg. Vi leverer kopier af understøttende forskningsundersøgelser tilgængelige for tilsynsråd og offentligheden efter anmodning.
Vi forstår, at vi dækker forhold, der kræver yderligere forklaring på, hvordan det kan hjælpe med en bestemt plejeplan eller behandlingsprotokol. derfor er du velkommen til at spørge for yderligere at diskutere emnet ovenfor Dr. Alex Jimenez, DC, eller kontakte os på 915-850-0900.
Vi er her for at hjælpe dig og din familie.
Blessings
Dr. Alex Jimenez A.D. MSACP, RN*, CCST, Ifmcp*, CIFM*, ATN*
Email: coach@elpasofunctionalmedicine.com
Licenseret som Doctor of Chiropractic (DC) i Texas & New Mexico*
Texas DC-licensnummer TX5807, New Mexico DC Licensnr. NM-DC2182
Licenseret som registreret sygeplejerske (RN*) in Florida
Florida-licens RN-licens # RN9617241 (Kontrol nr. 3558029)
Kompakt status: Multi-State Licens: Bemyndiget til at praktisere i 40 stater*
Dr. Alex Jimenez DC, MSACP, RN*CIFM*, IFMCP*, ATN*, CCST
Mit digitale visitkort